ننشر آلية تنفيذ قرار وزير الصحة بسرعة اجراءات تسجيل الأدوية

نشرت الإدارة المركزية للشئون الصيدلية، مسودة آلية تنفيذ قرار وزير الصحة رقم 820 لسنة 2016، والذى يهدف إلى سرعة اتاحة وتسجيل المستحضرات الصيدلية الهامة، وأعلنت أنها ستستقبل مقترحات وتعليقات الشركات والجهات المختلفة على المسودة لمدة 15 يوم بدءًا من يوم 23 فبراير الجارى.

وتضم آلية التنفيذ المقترحة، الاجراءات والمواعيد الجديدة لتسجيل المستحضرات الصيدلية البشرية المستوردة الحاصلة على موافقة الجهتين “fda”، “ema”، والاجراءات والمواعيد لتسجيل المستحضرات الحاصلة على موافقة احداهما فقط.

وكان وزير الصحة أصدر القرار رقم 820 لسنة 2016، وينص على أن الأدوية الحاصلة على شهادتي هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، والوكالة الأوروبية للأدوية، سيكون تسجيلهم خلال شهر واحد فقط من تقديم ملف التسجيل، أما الأدوية الحاصلة على شهادة واحدة فقط منهما سيتم تسجيلهم خلال شهرين من بدء إجراءات التسجيل.

للاطلاع على آلية تنفيذ قرار وزير الصحة اضغط هنا تسجيل الأدوية