أهم الأخبارالأدوية

«الدواء المصرية» تصدر بيان توضيحي بشأن الشوائب المسرطنة بأحد أدوية السكر

أكدت هيئة الدواء المصرية على، آمان دواء ميتفورمين، المصنع محليًا لعلاج مرض السكرى من النوع الثاني، وخلوه من الشوائب السرطانية، أو مطابقتها للمواصفات القياسية، مع الاستمرار فى التحاليل لتأكد من نسبة الشوائب.
جاء ذلك فى بيان توضيحى أصدرته الهيئة اليوم الجمعة، بعد صدور توصية من هيئة الدواء والغذاء الأمريكية أمس الخميس، لخمس شركات دواء بسحب الدواء، وذلك بعد أن اكتشفت الإدارة وجود مستويات عالية من شائبة يمكن أن تسبب السرطان في بعض إصدارات هذا الدواء.
وأوضحت هيئة الدواء المصرية فى بيانها، أن تقارير صدرت من جهات علمية فى ديسمبر 2019 عن إحتماليات وجود الشائبة بمادة الميتفورمين فى حدود تتعدى الحدود القصوى المسموح بها لدى بعض الشركات المنتجة للدواء فى بعض الدول، لذا قامت المعامل التابعة لهيئة الدواء المصرية منذ ديسمبر الماضى باتخاذ كافة الإجراءات الاحترازية بتحليل مادة الميتفورمين فى كل من المواد الخام الواردة الى المصانع المحلية قبل التصنيع، وكذلك المنتج التام من المستحضرات النهائية الصنع، وتبين على مدار الفترات السابقة وحتى صدور هذا البيان إما خلو المادة الفعالة الميتفورمين من الشائبة المذكورة أو مطابقتها للمواصفات القياسية، طبقًا للبيان.
وأشار البيان إلى أن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية أعلنت أمس عن تعدى الشائبة NDMA فى مادة الميتفورمين لدى أحد الشركات فقط، وفى الشكل الصيدلى للأقراص ممتدة المفعول، وليس كل المستحضرات المحتوية على ميتفورمين، فى حين أبدت جهات أخرى منها المملكة المتحدة واسبانيا والمانيا والبرتغال استمرار التحليل للتحقق من نسبة الشائبة وهو نفس الإجراء الاحترازى المتخذ لدى هيئة الدواء المصرية.
وأكدت الهيئة على إتخاذها كافة الوسائل لتوفير دواء آمن وفعال للمواطنين، وحرصها على اتخاذ كافة الاجراءات التى تضمنأمان وفاعلية الدواء المتداول بالأسواق، وأنها مستمرة بإجراء التحليلات اللازمة لكافة المستحضرات الدوائية التي تحتوي على نفس المادة، وتهيب بالابلاغ عن اية اثار عكسية لأى من المستحضرات الصيدلية على الموقع الالكترونى www.eda.mohealth.gov.eg

الوسوم

موضوعات ذات صلة »

زر الذهاب إلى الأعلى
إغلاق
إغلاق