أهم الأخبارالأدوية
السماح بتسويق أول اختبار منزلي للكشف عن كوفيد-19 والإنفلونزا

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصريحًا لتسويق أول اختبار منزلي مشترك للكشف عن كوفيد-19 والإنفلونزا A وB بدون وصفة طبية. اختبار Healgen Rapid Check يُستخدم للأشخاص الذين يعانون من أعراض تنفسية ويوفر نتائج في حوالي 15 دقيقة باستخدام مسحة أنف.
ويعد هذا الاختبار أول اختبار منزلي للكشف عن الإنفلونزا يحصل على تصريح تسويق عبر مسار المراجعة التقليدي وليس ضمن صلاحيات الاستخدام الطارئ.
الاختبار مخصص للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 14 عامًا فأكثر لتجربة عيّنتهم الخاصة، ويمكن استخدامه للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن عامين بشرط أن يأخذ العينة شخص بالغ. البيانات أظهرت دقة عالية، مع تحديد 99% من العينات السلبية و92% من العينات الإيجابية لكوفيد-19. FDA تواصل دعم تطوير الاختبارات المنزلية لضمان توفر اختبارات دقيقة وموثوقة.