الغذاء والدواء الأمريكية تحذر من احتمال نادر لفقدان البصر مع حقن التخسيس الشهيرة GLP-1
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلزام الشركات المنتجة لجميع أدوية محفزات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون GLP-1 بإضافة تحذيرات جديدة إلى النشرات الدوائية، بشأن احتمال زيادة خطر الإصابة بحالة نادرة وخطيرة في العين قد تؤدي إلى فقدان البصر، في خطوة تستهدف تعزيز إجراءات السلامة الدوائية ومتابعة الآثار الجانبية المحتملة لهذه العلاجات.
ويشمل القرار مجموعة من الأدوية المستخدمة في علاج السكري من النوع الثاني وإدارة الوزن، من بينها «ويجوفي» و«أوزمبيك» من إنتاج شركة نوفو نورديسك، و«مونجارو» و«زيباوند» التابعتان لشركة إيلي ليلي، إلى جانب أدوية أخرى تنتمي إلى الفئة العلاجية نفسها.
ويتعلق التحذير بحالة تُعرف باسم اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني، وهي حالة تنتج عن انخفاض تدفق الدم إلى الجزء الأمامي من العصب البصري، وقد تؤدي إلى تراجع مفاجئ وغير مؤلم في الرؤية بإحدى العينين، مع احتمالية حدوث فقدان دائم للبصر.
*ماذا كشفت مراجعة الهيئة؟*
استند تقييم الهيئة إلى تحليل بيانات 126 تجربة سريرية عشوائية شملت أكثر من 134 ألف مشارك، وأظهرت النتائج تسجيل 6.4 حالة من هذه الإصابة لكل 100 ألف شخص بين مستخدمي أدوية هذه الفئة، مقارنة بـ3.8 حالة بين المجموعات التي تلقت علاجًا وهميًا أو أدوية أخرى لخفض السكر.
كما راجعت الهيئة بيانات ما بعد التسويق والدراسات الرصدية والتقارير المتعلقة بالآثار الجانبية، وخلصت إلى وجود احتمال لزيادة خطر الإصابة بهذه الحالة، دون اعتبار الأدلة الحالية إثباتًا نهائيًا لعلاقة سببية مباشرة.
ودعت الهيئة المرضى إلى الانتباه لأي تغير مفاجئ في الرؤية، بما في ذلك التشوش أو ظهور مناطق مفقودة في مجال الإبصار أو تغير إدراك الألوان، والتواصل الفوري مع الطبيب عند ظهور هذه الأعراض.
كما أوصت مقدمي الرعاية الصحية بإحالة الحالات المشتبه بها إلى طبيب العيون بصورة عاجلة، والنظر في إيقاف العلاج لدى المرضى الذين تثبت إصابتهم بهذه الحالة، وفقًا للتقييم الطبي وموازنة المنافع والمخاطر.
ويأتي هذا التحديث في إطار استمرار متابعة سلامة الأدوية واسعة الاستخدام، وتقييم المخاطر المحتملة المرتبطة بها، بما يضمن توفير معلومات أكثر شمولًا للمرضى والأطباء حول الاستخدام الآمن للعلاجات.
من جانبها، أكدت نوفونورديسك أن البيانات المتاحة لا تثبت وجود علاقة سببية بين أدويتها والحالة، فيما أشارت ايلي ليلي إلى أنها تراجع التحديث التنظيمي.
