أهم الأخبارالأدويةتقارير وحوارات

هيئة الدواء تصدر تحذيرات تخص 10 أدوية خلال شهر واحد

ارتفعت أعداد التحذيرات التى أطلقتها هيئة الدواء المصرية، بشأن الأدوية المغشوشة أو مجهولة المصدر أو غير المطابقة للمواصفات، خلال شهر ديسمبر المنصرم، لتصل إلى 10 بيانات وخطابات تحذير أطقلتها الهيئة تخص 10 أدوية.

وفى منشوراتها وخطاباتها، تحدد هيئة الدواء المصرية، أرقام تشغيلات الأدوية المجهولة أو غير المطابقة، وتطالب بسحبها ووقف تداولها، والأدوية التى حذرت منها الهيئة خلال شهر ديسمبر كالتالى:

أوترفين Otrivin adults nasal drops 0.1%

أصدرت الهيئة منشور، حذرت فيه من التشغيلة رقم AJ6K من دواء “أوترافين”؛ طبقا لإفادة الشركة المنتجة بشأن وجود عبوات مجهولة المصدر.

يعد أوتريفين Otrivin من مضادات الاحتقان التي تعمل على تضييق الأوعية الدموية بالممرات الأنفية للتخفيف المؤقت من احتقان الأنف المصاحب لبعض الأمراض.

زوركال Zurcal powder for solution for IV injection

أصدرت هيئة الدواء المصرية منشور طالبت فيه بسحب ووقف تداول وتحريز التشغيلة التى تحمل رقم 231244 لدواء زوركال zurcal 40 mg (gastro resistant tablet ) تصنيع شركة Aug.

وأوضح المنشور أن سبب السحب أن المستحضر صادر له عدم مطابقة للتشغيلة الموضحة من قبل معامل هيئة الدواء.

والاسم العلمي لـ زوركال هو البانتوبرازول ويستخدم في علاج عدد من الحالات المرضية المرتبطة بأحماض المعدة والمريء.

Duphaston 10 MG

أصدرت هيئة الدواء منشورًا بوقف تداول و ضبط وتحريز التشغيلة رقم 372883 من عقار DUPHASTON 10 MG ، من تصنيع شركة ابوت بيولوجيكل لصالح ابوت هيلث كير برودكتس، تغليف مصنع بنتافارم ايجيببت.

يأتي تحذير الهيئة طبقا لإفادة شركة office scientific Abbott حول وجود عبوات مجهولة المصدر من الصنف المذكور بالبيانات الموضحة أعلاه.

ودواء Duphaston 10 MG هو هرمون صناعي يُستخدم في علاج اضطرابات الدورة الشهرية، وتثبيت الحمل في بعض الحالات، وبطانة الرحم المهاجرة.

ايريك EREC-PREDAPOX

أصدرت هيئة الدواء، منشورًا حذرت فيه من عبوات مجهولة المصدر من دواء إيريك EREC-PREDAPOX، لا تحمل أرقام تشغيلة، ولا تواريخ إنتاج أو أنتهاء الصلاحية.
ودواء إيريك يستخدم في علاج بعض المشكلات المرتبطة بالصحة الجنسية لدى الرجال.

MOIVREZNE LOTION 60ML

أصدرت هيئة الدواء منشورًا بوقف تداول وضبط وتحريز عقار «MOIVREZNE LOTION 60ML » من إنتاج شركة التيسير لصالح شركة مو اسال.

يأتي التحذير من قبل الهيئة بناء على ماورد إليها من إدارة التسجيل وإدارة التفتيش على مصانع الأدوية بأن المستحضر غير مسجل.

لوشن للعناية بالبشرة أو علاج حالات جلدية، وتم التحذير منه لكونه غير مسجل رسميًا.

Epifasi 5000 IU ampoule

أصدرت هيئة الدواء منشورًا وقف تداول و ضبط وتحريزالتشغيلة رقم 2505156 من حقنة Epifasi 5000 IU ampoule، من إنتاج شركة Eipico.

يأتي التحذير لصدور عدم مطابقة للمذيب الذي يحمل رقم تشغيلة 250338 المتواجد بالعبوة التي تحمل رقم التشغيلة 2505156 من معامل هيئة الدواء المصرية.

وهى حقن تحتوي على هرمون HCG، وتُستخدم في علاج بعض حالات العقم وتنشيط التبويض.

نازوستوب Nasostop 0.05% nasal drops for pediatrics

أصدرت هيئة الدواء المصرية، منشورًا حذرت فيه من تشغيلة “غير مطابقة للمواصفات” لدواء “نازوستوب” الشهير للأطفال، تحمل رقم “0740324”، الذي تنتجه شركة الحكمة.

وأرجعت السبب إلى صدور “عدم مطابقة لهذه التشغيلة من معامل هيئة الدواء المصرية”.

ويستخدم دواء “نازوستوب Nasostop”، للأطفال في علاج احتقان الأنف الناتج عن الحساسية، والتهاب الجيوب الأنفية، ونزلات البرد، والرشح.

سيلجون لبوس Selgon 10 mg Rectal Suppositories for children

حذرت هيئة الدواء المصرية من التشغيلة رقم “2504921” من دواء “Selgon 10 mg Rectal Suppositories for children”، الذي تنتجه شركة إيبيكو للأدوية، بسبب صدور عدم مطابقة لهذه التشغيلة من معامل الهيئة.

ودواء (سيلجون لبوس 10 مجم) يُستخدم للأطفال لتخفيف وتهدئة السعال، خصوصًا السعال الجاف أو المزعج الذي لا يصاحبه بلغم.

التروكسين Eltroxin 100 mcg / 50 mcg

أصدرت هيئة الدواء خطاب توعية حذرت فيه من تشغيلتين للمستحضرين Eltroxin 100 mcg، Eltroxin 50 mcg، Eltroxin 100 mcg: 23A003 ، و Eltroxin 50 mcg: 24C001 .

يأتي تحذير الهيئة نتيجة لاحتمالية وجود عبوات مجهولة المصدر من الصنف المذكور أعلاه طبًقا لإفادة شركة ابن سينا فارما المستوردة للمستحضر.

دواء يستخدم كبديل لهرمون الغدة الدرقية في حالات خمول الغدة.

إمبروفيكاIMBRUVICA CAPSULE 140 MG

أصدرت هيئة الدواء المصرية خطاب توعية، حذرت فيه من عبوات مجهولة المصدر من التشغيلة رقم “PDS8600” من دواء “IMBRUVICA CAPSULE 140 MG” الذي تنتجه شركة جونسون آند جونسون.

وأرجعت الهيئة سبب التحذير إلى احتمالية وجود عبوات مجهولة المصدر من الدواء طبقًا لإفادة الشركة، في الوقت الذي نشرت صورًا للتفرقة بين العبوات الأصلية من نفس التشغيلة والعبوات المغشوشة.

وقالت الهيئة إنه تظهر على العبوات المقلدة عبارة “Tutnhoutseweg” مكتوبة بشكل خاطئ وليس “Turnhoutseweg” كما هي مدونة على العبوة الأصلية.

و”إمبروفيكا” هو دواء يستخدم لعلاج البالغين المصابين بأنواع معينة من السرطان مثل: سرطان الغدد الليمفاوية، سرطان الدم المزمن.

اظهر المزيد

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى