أهم الأخبارالأدوية

قطرة جديدة للعين لتحسين الرؤية الليلية.. نتائج مبشرة

طورت شركة «Opus Genetics» قطرات للعين، وأظهرت بيانات من دراستين في المرحلة المتأخرة من التجارب السريرية أنها حسنت بشكل ملحوظ الرؤية الليلية لدى الأشخاص الذين كانوا يواجهون صعوبة في القيادة أثناء الليل.

كيف تعمل القطرات على تحسين الرؤية في الظلام؟

في التجربة الأولى، استقطب الباحثون 145 مريضًا يعانون من ضعف حدة الإبصار في ظروف الإضاءة الخافتة أو الظلام، إلى جانب ظهور أعراض مثل الوهج والهالات والنجوم الضوئية.

وتلقى المشاركون إما قطرات العين التي طورتها شركة Opus، والتي تحتوي على محلول الفينتولامين العيني بتركيز 0.75%، يوميًا، أو دواءً وهميًا، وذلك لمدة 8 أو 15 يومًا.

بعد مرور 8 أيام، حقق 13% من المشاركين في الدراسة الذين تلقوا قطرات الفينتولامين تحسنًا في حدة الإبصار بمقدار 3 أسطر على الأقل، أي ما يعادل 15 حرفًا، في لوحات فحص النظر، مقارنةً بـ 3% فقط في مجموعة الدواء الوهمي.

وبحلول اليوم الـ15، سجل 21% ممن تلقوا الدواء هذا التحسن، بينما ظلت النسبة في مجموعة الدواء الوهمي عند 3% دون تغيير.

وطلب من المرضى أيضًا تقييم مشكلات الرؤية الليلية لديهم بشكل عام على مقياس من 1 إلى 7، حيث تمثل الدرجة 7 أشد الأعراض حدة. وسجل المرضى الذين تم علاجهم بالفينتولامين 4.3 درجات بحلول اليوم الثامن، و3.3 درجات بعد 15 يومًا.

 وهو يعتبر تحسنًا ذا دلالة إحصائية مقارنةً بمجموعة الدواء الوهمي، التي سجلت 4.6 و4.3 درجات على التوالي.

وبحلول اليوم الـ15، أفاد المرضى الذين تلقوا قطرات Opus Genetics أيضًا بأنهم يعانون من مشكلات أقل بشكل ملحوظ مع الوهج والهالات والنجوم الضوئية مقارنةً بالمرضى الذين تلقوا الدواء الوهمي.

وأوضح الباحثون في المجلة الأمريكية لطب العيون (The American Journal of Ophthalmology) أن قطرات العين، من خلال تأثيرها على عضلة موجودة في قزحية العين، تُحدث تضييقًا متوسطًا ومستمرًا في حدقة العين يستمر لمدة 20 ساعة على الأقل.

نتائج مشجعة من تجربة سريرية ثانية للقطرات

وأشار الباحثون إلى أن كثيرًا من المرضى كانوا يعانون من هذه الأعراض كآثار لاحقة لإجراءات تهدف إلى إعادة تشكيل القرنية، مثل جراحة الليزك المستخدمة لتحسين حالات قصر النظر أو طول النظر أو الاستجماتيزم.

كما أعلنت الشركة أيضًا عن نتائج أولية مشجعة من تجربة سريرية ثانية للمرحلة الثالثة لتقييم قطرات العين.

وبحسب وكالة رويترز، قال الدكتور جاي بيبوز، كبير المستشارين الطبيين في شركة Opus Genetics، في بيان: «في التجربة الثانية، شهدنا أيضًا تحسنًا وظيفيًا في صعوبة رؤية الطريق بسبب أضواء السيارات القادمة من الاتجاه المقابل، بالإضافة إلى تحسن صعوبة الرؤية الناتجة عن الوهج أثناء القيادة عند الفجر أو الغسق، وفقًا لما أفاد به المرضى المشاركون في التجربة».

ومنحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قطرات العين تصنيف «المسار السريع» لعلاج ضعف القيادة ليلًا المزمن والشديد، وفقًا للموقع الإلكتروني للشركة المصنعة.

ويمنح هذا التصنيف للأدوية التي تستهدف حالة مرضية خطيرة أو حاجة طبية لم تتم تلبيتها.

ويمكن أن يساعد في تسريع إجراءات السعي للحصول على موافقة الجهات التنظيمية على الدواء.

 

اظهر المزيد
زر الذهاب إلى الأعلى