برلمانى يسأل: هل أجريت دراسات مقارنة بين الأنسولين المحلي والمستورد؟
تقدّم النائب أحمد بلال البرلسي بسؤال برلماني موجّه إلى رئيس مجلس الوزراء ووزير الصحة والسكان، بشأن مدى أمان وفعالية مستحضرات الأنسولين المثيل محلي الصنع، وذلك على خلفية شكاوى وردت من عدد من مرضى السكري بشأن عدم تحقيق بعض المستحضرات المحلية الاستجابة العلاجية المتوقعة.
استفسارات حول الأنسولين المثيل محلي الصنع
وطالب النائب بتوضيح المعايير العلمية والرقابية التي تعتمد عليها وزارة الصحة والسكان وهيئة الدواء المصرية للتأكد من تحقيق الأنسولين المثيل المحلي الفاعلية العلاجية نفسها للأنسولين المستورد المرجعي.
وتساءل عما إذا كانت هذه المعايير تقتصر على اختبارات الجودة ومتطلبات التكافؤ اللازمة لتسجيل المستحضرات، أم تمتد لتشمل نتائج الاستجابة العلاجية الفعلية لدى المرضى.
كما استفسر أحمد البرلسي عن مدى اعتبار جميع مستحضرات الأنسولين المحلية المثيلة متكافئة من حيث الاستجابة العلاجية، بما يسمح باستبدالها تلقائيًا، أم أن هناك ضوابط طبية تحدد الحالات التي يجوز فيها الاستبدال، والحالات التي تستدعي استمرار المريض على مستحضر محدد وفقًا لاستجابته وحالته الصحية.
هل أجريت دراسات مقارنة بين الأنسولين المحلي والمستورد؟
وتساءل النائب عما إذا كانت هيئة الدواء المصرية قد أجرت دراسات مقارنة بين مستحضرات الأنسولين المثيل المحلية والأنسولين المرجعي المستورد، من حيث الفاعلية العلاجية، واستقرار مستويات السكر في الدم، والاستجابة العلاجية لدى المرضى.
وطالب، في حال وجود هذه الدراسات، بإتاحة نتائجها وتوضيح أبرز ما انتهت إليه، بما يساهم في تعزيز الشفافية وطمأنة مرضى السكري بشأن المستحضرات المحلية.
خطة للتعامل مع المرضى غير المستجيبين
كما طالب السؤال البرلماني بتوضيح خطة وزارة الصحة والسكان وهيئة الدواء المصرية للتعامل مع المرضى الذين يثبت عدم استجابتهم العلاجية لأحد مستحضرات الأنسولين المحلية، وما إذا كانت هناك آلية تضمن توفير البديل العلاجي المناسب وفقًا لحالة المريض، دون تحميله أعباء مالية تتجاوز قدرته.
آلية للإبلاغ عن مشكلات الأنسولين
وتساءل البرلسي عن مدى وجود آلية واضحة وسريعة تتيح لمريض السكري الإبلاغ عن عدم الاستجابة لمستحضر معين من الأنسولين، مع ضمان فحص الحالة طبيًا وفنيًا، والتحقق من جودة المستحضر وسلامته وفاعليته.
وشدد على أهمية عدم إرجاع شكاوى المرضى بصورة تلقائية إلى اختلاف الاستجابة الفردية، قبل التحقق العلمي من جميع العوامل المحتملة المرتبطة بالمستحضر أو طريقة استخدامه أو الحالة الصحية للمريض.
مطالب برقابة أكثر فاعلية
وأكد النائب أن التعامل مع شكاوى مرضى السكري بشأن الأنسولين المثيل المحلي يتطلب آلية رقابية وطبية واضحة، تضمن التحقق العلمي من أسباب عدم الاستجابة العلاجية، وتوفير البدائل المناسبة عند الحاجة، بما يحافظ على سلامة المرضى ويضمن حصولهم على العلاج الآمن والفعال.
