الجريدة الرسمية تنشر قرار هيئة الدواء باعتماد آلية تسعير جديدة للأدوية
نشرت الجريدة الرسمية في عددها الصادر اليوم 23 سبتمبر 2026، قرار رئيس هيئة الدواء المصرية رقم 480 لسنة 2026، بشأن ضوابط وإجراءات تسعير المستحضرات الطبية البشرية، وذلك في إطار تنظيم آليات التسعير وضمان توافر المستحضرات الدوائية وفق قواعد واضحة.
الجريدة الرسمية تنشر قرار هيئة الدواء باعتماد آلية تسعير جديدة للأدوية
ويهدف القرار إلى وضع ضوابط لتسعير المستحضرات الطبية بما يسهم في حماية حقوق المريض المصري، وتعزيز الأمن الدوائي، وتحقيق التوازن الاقتصادي والمالي بين أطراف المنظومة الدوائية، إلى جانب تشجيع الاستثمار وحماية المنافسة والحد من الممارسات الاحتكارية.
وتضمن القرار في مادته الثانية عددًا من التعريفات والمصطلحات التنظيمية المرتبطة بمنظومة تسعير المستحضرات الطبية، وفي مقدمتها تعريف المستحضرات الطبية البشرية، باعتبارها المنتجات أو المستحضرات التي تحتوي على مادة أو مجموعة مواد تستخدم للعلاج أو الوقاية أو التشخيص لدى الإنسان، أو لاستعادة أو تصحيح أو تعديل الوظائف الفسيولوجية.
زيادة هامش ربح الصيدلى والموزع فى قرار التسعير الجديد للأدوية
كما حدد القرار مفهوم المستحضر الأصيل، وهو المستحضر الطبي الذي يحتوي على مادة فعالة جديدة أو ابتكار جديد، ويتم ترخيصه لأول مرة في أحد الأسواق استنادًا إلى ملف تسجيل كامل.
وتناول القرار كذلك تعريف المستحضرات الحيوية، وهي المستحضرات التي تحتوي على مادة فعالة أو أكثر يتم إنتاجها أو استخلاصها من مصدر حيوي، وتشمل اللقاحات والأمصال ومنتجات الدم والبلازما.
وشملت التعريفات أيضًا المستحضرات الجنيسة والمستحضرات الحيوية المماثلة، سواء المصنعة محليًا أو المستوردة، مع تحديد الأطر المنظمة لآليات تسعيرها.
وتستند آليات التسعير الواردة بالقرار إلى مجموعة من المعايير، من بينها سعر المصنع المرجعي، ودراسات التقييم الاقتصادي، إلى جانب آلية اتخاذ القرار متعدد المعايير «Multi-Criteria Decision Analysis»، بما يتيح تقييم المستحضرات وفق عدد من الاعتبارات التنظيمية والاقتصادية.
ويأتي القرار في ضوء القوانين والقرارات المنظمة لمزاولة مهنة الصيدلة وإنشاء هيئة الدواء المصرية، وبعد موافقة مجلس إدارة الهيئة، بهدف تنظيم إجراءات تسعير المستحضرات الطبية البشرية ووضع إطار أكثر وضوحًا لآليات التسعير داخل سوق الدواء المصري.
للاطلاع على القرار كاملًا قرار هيئة الدواء بآلية جديدة لتسعير الأدوية
