«الصحة»: 3 إجراءات جديدة لتسهيل إجراءات تسجيل الأدوية (فيديو)

قال المتحدث باسم وزارة الصحة الدكتور خالد مجاهد، إن وزير الصحة اتخذ مساء أمس الخميس 3 قرارات، لسرعة إجراءات تسجيل الدواء، تهدف لفتح السوق، وتعويض شركات الأدوية عن الخسائر التى لحقت بها نتيجة ارتفاع السعر الرسمي للدولار.

وأاضح “مجاهد”، خلال مداخلة هاتفية مع برنامج “الحياة اليوم” المذاع على فضائية “الحياة”، أن الأدوية الحاصلة على شهادتي هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، والوكالة الأوروبية للأدوية، سيكون تسجيلهم خلال شهر واحد فقط من تقديم ملف التسجيل، أما الأدوية الحاصلة على شهادة واحدة فقط منهما سيتم تسجيلهم خلال شهرين من بدء إجراءات التسجيل.

وأضاف أن القرار الثالث يتمثل فى أن أى شركة أدوية ستقوم بتقديم ملف التسجيل الموحد، وهو عبارة عن ملف فني كامل، بيشمل دراسات الجدوى التى أجريت على هذا الدواء، سواء الدراسات ماقبل الاكلينيكية، أو الاكلينيكة، أو دراسات الجودة التى أجريت للدواء محل التسجيل، ستلتزم إدارة التسجيل، بإنهاء إجراءات التسجيل خلال 6 أشهر كحد أقصى.

وأشار إلى أن الوزير خصص مبني منفصل فى المعادي، لسرعة انهاء إجراءات التسجيل سيبدأ العمل به خلال أيام.