تحذيرات عاجلة من هيئة الدواء بشأن عبوات مجهولة المصدر لمستحضر فيلبوجاما
أصدرت هيئة الدواء المصرية خطاب توعية في فبراير الجاري، حذرت خلاله من احتمالية وجود عبوات مجهولة المصدر من مستحضر FLEBOGAMMA DIF-IVIG 2.5g/50 ml في الأسواق، موضحة أن التحذير جاء بناء على إفادة المكتب العلمي لشركة جريفولز الشرق الأوسط وأفريقيا.
انتشار تشغيلات مجهولة المصدر
والتي أكدت أن المستحضر بالشكل المتداول لم يتم استيراده من خلالهم، ما يشير إلى كونه مجهول المصدر وغير معتمد للتداول بالسوق المصري، وجود تشغيلات مجهولة المصدر من المستحضر المذكور، وغير مسجلة أو مستوردة عبر القنوات الرسمية المعتمدة.
أكدت هيئة الدواء استمرار المتابعة المستمرة للأصناف المتداولة بالسوق، مع اتخاذ الإجراءات اللازمة لضبط العبوات المخالفة وغير المعتمدة، وذلك مع تكثيف حملات التوعية لحماية المواطنين.
ما هو دواء فيلبوجاما؟
فيلبوجاما هو عبارة عن محلول معقم، ويمثل مصل البلازما البشري، ويحتوي على طيف كامل من بروتينات المصل في شكل موحد وفعال، كما أنه يصنع من البلازما البشرية.
ما دواعي استعمال فيلبوجاما؟
- متلازمة الضائقة التنفسية في الكبار.
- زيادة حجم بلازما الدم في حالات الصدمة الناتجة عن فقدان الدم في الجسم (نقص حجم الدم)، الحروق، ومستويات بروتين منخفضة (نقص بروتينات الدم) بسبب جراحة أو الفشل الكبدي.
- غسيل الكلى، إذ يساعد على تعويض فقدان البروتينات وزيادة الضغط الجرمي الذي ينتج عنه توسيع الحجم داخل الأوعية الدموية.
ما هي موانع استخدام فيلبوجاما؟
- قصور القلب.
- فقر الدم الشديد.
- فرط الحساسية لأي من المكونات.
- ممنوع للمرضى الذين يتغذون عبر الحقن الوريدي.
