رئيس هيئة الدواء يشارك في احتفالية تخريج الدفعة الأولى من دبلومة ممارسات التصنيع الجيد (GMP)

شارك الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، في احتفالية تخريج الدفعة الأولى من دبلومة ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، التي تمثل إحدى المبادرات التدريبية المتخصصة لدعم تطوير منظومة التفتيش الدوائي، وتعزيز تطبيق متطلبات الجودة في تصنيع المستحضرات الصيدلانية.

جاء ذلك بحضور كلا من د. تامر الحسيني نائب رئيس الهيئة، د. رشا زيادة مساعد رئيس الهيئة لشؤون التطوير الفني وتنمية القدرات.

شهدت الاحتفالية حضور الدكتور إسماعيل عبد الغفار، رئيس الأكاديمية العربية للعلوم والتكنولوجيا والنقل البحري، والدكتورة ياسمين زايد، المدير التنفيذي لشركة فيتابيوتكس، والدكتور شريف راشد وكيل شركة فيتابيوتكس مصر.

شارك في البرنامج 100 متدرب من مفتشي الهيئة، من خلال مسارين تدريبيين متكاملين؛ استهدف الأول تنمية المهارات الفنية والتنظيمية للمفتشين، فيما ركز الثاني على تعزيز قدرات كبار المفتشين في قيادة عمليات التفتيش، وإدارة التحقيقات، وتدقيق نظم الجودة، ودعم اتخاذ القرارات الرقابية استناداً إلى البيانات والأدلة.

وامتد البرنامج على مدار 65 يومًا تدريبيًا، بإجمالي 386.5 ساعة تدريبية، وتضمن حزمة متكاملة من الموضوعات العلمية والتطبيقية، شملت الأطر التنظيمية الدولية، ومتطلبات ممارسات التصنيع الجيد، وتصنيع المستحضرات البيولوجية، والتصنيع المعقم، والتحقق من الصحة (Validation)، وسلامة البيانات، وإدارة نظم الجودة، وتقنيات التدقيق، إلى جانب تنمية المهارات القيادية والمهنية اللازمة لتعزيز كفاءة وفاعلية عمليات التفتيش الدوائي.

كما تناول البرنامج موضوعات حديثة تواكب التطورات العلمية والتكنولوجية في المجال الرقابي، من بينها توظيف الذكاء الاصطناعي في الاستراتيجيات التنظيمية، واتخاذ القرارات المبنية على البيانات، وأخلاقيات المهنة، والابتكار في الرقابة الدوائية، بما يسهم في تطوير أدوات العمل الرقابي، وتعزيز قدرة المفتشين على التعامل مع التحديات والمستجدات المرتبطة بصناعة المستحضرات الصيدلانية.

وفي إطار مواءمة البرنامج التدريبي مع أحدث الممارسات التنظيمية الدولية، استند محتوى الدبلومة إلى المراجع والمعايير الصادرة عن عدد من المنظمات والجهات الدولية المتخصصة، من بينها منظمة الصحة العالمية، والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية للأدوية للاستخدام البشري (ICH)، ونظام التعاون في التفتيش الصيدلاني (PIC/S)، إلى جانب المعايير ذات الصلة الصادرة عن الهيئات الرقابية الدولية، بما يدعم توحيد المفاهيم الرقابية وتعزيز كفاءة التطبيق العملي لمتطلبات التصنيع الجيد.

وأكدت هيئة الدواء المصرية أن تطوير القدرات البشرية وتعزيز التأهيل المهني المستمر يمثلان ركيزة أساسية لتحديث منظومة الرقابة الدوائية، وترسيخ الالتزام بمعايير الجودة والتصنيع الجيد، بما يسهم في ضمان مأمونية المستحضرات الصيدلانية وجودتها وفعاليتها، ويدعم استدامة التطوير المؤسسي والارتقاء بالأداء الرقابي وفقًا للمعايير الدولية.