FDA توافق على دواء ريميبروتينيب لعلاج كتوبية الجلد (طفح جلدى مزمن)
وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام دواء شركة نوفارتس (ريميبروتينيب) (رابسيدو) لعلاج كتوبية الجلدية المزمن في البالغين. والذي يسبب ظهور طفح جلدي بشكل متكرر.
ويعد كتوبية الجلد نوع من أنواع الطفح الجلدي المزمن والذي يسبب فيه حك الجلد، أو خدشه تحفيز الطفح الجلدي.
ويعد دواء ريميبروتينيب أول دواء مخصص توافق عليه هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج كتوبية الجلد في البالغين الذين لا تتحكم أدوية مضادات الهيستامين بشكل كاف في أعراض مرضهم.
وجاءت الموافقة بالتوسع في استخدام الدواء لعلاج كتوبية الجلد الذي يُستخدم حاليًا في علاج الشري التلقائي وهو أحد أنواع الطفح الجلدي المزمن.
نتائج التجارب السريرية
في المراحل الأخيرة من التجربة السريرية، أظهر 29.3% من المرضى الذين تلقوا الدواء اختفاءًا تامًا للطفح الجلدي بعد 12 أسبوع مقارنًة ب 14% من المرضى الذين تلقوا الدواء الوهمي.
وقالت الشركة أن المرضى الذين تلقوا دواء ريميبروتينيب بدأوا في إظهار تحسن بعد أسبوعين من بداية العلاج. وأضافت الشركة أن أمان الدواء متوافق مع الدراسات السابقة. وكانت الآثار الجانبية الأشهر: احتقان الأنف، والتهاب الحلق، والصداع، والغثيان، وألم البطن.
وتأتي هذه الموافقة بعد أن أظهر دواء ريميبروتينيب نتائج إيجابية في المراحل الأخيرة من تجارب سريرية في علاج التصلب اللويحي التنكسي، وهو مرض يهاجم فيه الجهاز المناعي الجهاز العصبي.
المصدر: Reuters
