نتائج واعدة.. دواء جديد لعلاج مرض السيلياك تحت الاختبار

في تطور علاجي جديد للأدوية، أظهر دواء تجريبي جديد لعلاج مرض السيلياك (الداء البطني) نتائج أولية إيجابية من المرحلة الثانية، لعلاج البالغين المصابين بداء السيلياك.

وتمثل هذه النتائج أول قراءة سريرية لدواء «FB102» بعد استحواذ شركة «argenx»، وهي الشركة المصنعة للدواء، وتعتبر شركة رائدة في مجال ابتكارات علم المناعة، على شركة «Forte Biosciences» في أغسطس 2026.

ماذا أظهرت نتائج الدراسة؟

وفي دراسة عشوائية شملت 126 مريضًا مصابًا بداء السيلياك، والذين لم تظهر عليهم أي أعراض، مع اتباعهم نظامًا غذائيًا صارمًا خاليًا من الجلوتين لمدة 12 شهرًا على الأقل. 

تم توزيع المشاركين عشوائيًا لتلقي الدواء التجريبي بجرعتين مختلفتين، مع تلقي العلاج المقارن، وذلك أثناء خضوعهم لاختبار تحمل الجلوتين عن طريق الفم لمدة ثمانية أسابيع. 

أظهر المرضى تحسنًا ملحوظًا في علاج المرض عند تلقي الدواء الجديد «FB102»، مقارنةً بالمرضى الذين تلقوا العلاج المقارن (بلاسيبو) في التجربة.

وحققت الدراسة هدفها الأساسي المتمثل في قياس التغير عن خط الأساس في نسبة ارتفاع الزغابات المعوية إلى عمق الخبايا في اليوم الـ78، مقارنةً بالعلاج المقارن، لدى البالغين المصابين بمرض السيلياك الذين خضعوا لاختبار تحدي الجلوتين، والذي يتضمن تعريضهم للجلوتين لتقييم استجابة المرض.

كما أظهرت مجموعة واسعة من مؤشرات الفعالية نتائج متوافقة مع النتيجة الأساسية للدراسة، بما في ذلك كثافة الخلايا اللمفاوية داخل الظهارة المعوية، والدرجة المركبة التي تجمع بين ارتفاع الزغابات المعوية وعمق الخبايا وكثافة الخلايا اللمفاوية داخل الظهارة، بالإضافة إلى الأعراض. 

وتوفر هذه النتائج أدلة إضافية على فعالية الدواء من حيث التغيرات النسيجية، والالتهابات، والنتائج السريرية.

أما فيما يتعلق بالسلامة، فقد كان ملف السلامة الملحوظ متوافقًا مع نتائج الدراسات السابقة وملف السلامة المعروف لدواء FB102، دون رصد أي إشارات جديدة تتعلق بالسلامة.

كيف يعمل الدواء التجريبي الجديد؟

يُعد دواء «FB102» جسمًا مضادًا يستهدف بروتين «CD122»، الذي يشارك في تنشيط الخلايا المناعية المسؤولة عن تطور المرض واستمرار نشاطه.

يشارك هذا البروتين في نقل الإشارات الصادرة عن الإنترلوكين-2 والإنترلوكين-15، وهما مادتان تسهمان في تنظيم نشاط الجهاز المناعي. 

ويستهدف الدواء التجريبي «FB102» هذا البروتين بهدف تعديل المسارات المناعية المرتبطة بالالتهاب في بعض أمراض المناعة الذاتية. 

وينتمي الدواء التجريبي إلى فئة علاجية جديدة من نوعها، ولا يزال قيد الدراسة والتطوير باعتباره علاجًا محتملًا لعدد من أمراض المناعة الذاتية، بما في ذلك مرض السيلياك، والبهاق، والثعلبة البقعية.

وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الضوء الأخضر لتسريع تطوير دواء «FB102»، باعتباره علاجًا محتملًا لمرض السيلياك، بهدف إتاحة العلاج للمرضى بشكل أسرع إذا أثبتت الدراسات فعاليته وسلامته.                                                                                                                  

سيتم عرض النتائج التفصيلية لدراسة المرحلة الثانية في اجتماع طبي قادم، ويستمر تقييم دواء «FB102» كعلاج محتمل لأمراض المناعة الذاتية الأخرى، بما في ذلك البهاق والثعلبة البقعية.