«الغذاء والدواء الأمريكية» توافق على إجراء تجارب سريرية على عقار جديد لعلاج الأورام

حصلت شركة IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ: IDYA)، وهي شركة متخصصة في طب الأورام الدقيق بقيمة سوقية تبلغ 1.79 مليار دولار، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإجراء تجربة سريرية من المرحلة الأولى لعقارها التجريبي IDE849.

ومن المتوقع أن تقيم هذه التجربة فعالية الدواء في علاج عدة أنواع من الأورام الصلبة، بما في ذلك سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة (SCLC) والأورام العصبية الصماء (NETs).

ويوصف IDE849 بأنه أول عقار محتمل من نوعه يستهدف الليجاند 3 الشبيه بالدلتا (DLL3) ويحمل مثبط إنزيم الطوبوايزوميراز I (TOP1) كمركب دوائي مقترن بالأجسام المضادة .

ويهدف تطوير الدواء إلى معالجة الاحتياجات الطبية الكبيرة غير الملباة لهذه الحالات، ومع نسبة تداول قوية تبلغ 14.97 مرة وتوقعات المحللين بنمو المبيعات، تبدو IDEAYA في وضع جيد لتقدم برامجها السريرية.

وتأتي هذه الموافقة بعد نتائج أولية واعدة من تجربة سريرية مفتوحة متعددة المواقع من المرحلة الأولى أجرتها شركة Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. (SHA: 600276)، حيث أظهر IDE849 استجابات جزئية متعددة عند مستويات الجرعات العلاجية، وكانت الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج (TRAEs) في الغالب من الدرجة 1 أو 2، مع عدم الإبلاغ عن أي توقف مرتبط بالدواء، ولم يتم الوصول إلى الجرعة القصوى المتحملة.