جرعتها مرة واحدة شهريًا.. FDA توافق على حقن ويلتروزا لعلاج الفصام
وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على حقن ويلتروزا (Weltruza) التي تحقن مرة واحدة في الشهر تحت الجلد لعلاج الفصام في البالغين.
وتحتوي حقن ويلتروزا على المادة الفعالة اولانزابين (Olanzapine) الذي تتوفر منه أقراص فموية و حقن في العضل.
ويعد ويلتروزا ثاني دواء توافق عليه هيئة الغذاء والدواء الأمريكية من إنتاج شركة تيفا بالشراكة مع شركة ميدسنيل وذلك بعد موافقتها في 2023 على دواء يوزيدي (Uzedy) وهو عبارة عن حقن طويلة المفعول تحتوي على المادة الفعالة ريسبيريدون (Risperidone) لعلاج الذهان.
كيف تعمل حقن علاج الفصام ؟
ويعمل الدواء بتقنية الحقن طويل المدي الذي يعمل على إفراز الدواء على فترات محددة. وقالت شركة تيفا إنها تعتزم طرح الدواء في الولايات المتحدة خلال الأسابيع القادمة
ويرى المحللون أن هناك حاجة لأدوية الأمراض النفسية طويلة المفعول وذلك لمساعدة المرضى الذين يعانون من أمراض نفسية مزمنة مثل الفصام على الالتزام بالدواء.
وتأتي أهمية حقن ويلتروزا في أن الدواء الفموي الحالي الذي يؤخذ يوميًا يصعب الالتزام عند الكثير من المرضى. أما حقن ويلتروزا فتؤخذ مرة واحدة في الشهر وهي ما يسهل على المرضى الالتزام بالعلاج.
كما تختلف حقن ويلتروزا عن الحقن الأخرى طويلة المفعول التي تُحقن في العضل في أن الأخيرة يجب حقنها في منشأة صحية، وتتطلب إشراف طبي بعدها يستمر 3 ساعات، أما حقن ويلتروزا فتُحقن تحت الجلد ولا تحتاج إلى متابعة بعد الحقن، ولاتحتاج إلى جرعات أولية كبيرة، أو إلى جرعات فموية إضافية.
وجاءت الموافقة على الدواء استنادًا إلى نتائج المرحلة الأخيرة من التجارب السريرية والتي أظهرت تحسن الأعراض، وانخفاض ملحوظ في شدة المرض، وتحسن الوظائف الاجتماعية والفردية. وكان أمان الدواء مماثل لأمان الدواء الفموي.
أما الآثار الجانبية الأشهر للدواء فشملت زيادة الوزن. والنعاس، والخمول الشديد، والإمساك.
