FDA توافق على دواء لوكامزي لعلاج التنكس البقعي
وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء لوكامزي “Lucamzi”، وهو دواء حيوي بديل لدواء لوسينتيس “Lucentis” ،الذي أنتجته شركة “Xbrane Biopharma” لعلاج التنكس البقعي المرتبط بالعمر وبعض حالات العين الخطيرة الأخرى.
وقالت الشركة أن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على الدواء استنادًا إلى نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية والتي شملت 582 مريضًا يعانون من التنكس البقعي المرتبط بالعمر الرطب والتي أظهرت أن الدواء كان بنفس فعالية وأمان الدواء المرجعي.
ويعمل الدواء الذي يحتوي على المادة الفعالة رانيبيزوماب والذي يتم حقنه مباشرة في العين كمضاد لعامل النمو الوعائي البطاني “ANTI-VEGF”. وقد صُمم الدواء لعلاج اعتلال الشبكية السكري، وأمراض الشبكية الوعائية، وتكون الأغشية حديثة التوعي والتي تعتبر من أهم الأسباب التي تسبب العمى في العالم.
وكان نفس الدواء البديل متوفرًا في أوروبا تحت اسم زيملوتشي “Ximluci” منذ عام 2023. ويُتوقع أن يتم إطلاق لوكامزي في الولايات المتحدة في عام 2027؛ حيث يوجد 20 مليون شخص في الولايات المتحدة يعانون من التنكس البقعي المرتبط بالعمر.
وكانت أشهر الأعراض الجانبية للدواء: نزيف الملتحمة، وألم العين، والذبابة الطائرة، وزيادة ضغط العين مؤقتًا.
ما هو التنكس البقعي؟
يُعد التنكس البقعي أحد الأمراض التي تصيب العين. ويؤثر على الرؤية المركزية، أي أن الأشخاص المصابين بالتنكس البقعي لا يستطيعون رؤية الأشياء الموجودة أمامهم مباشرة، ولكنه لا يؤثر على الرؤية الجانبية. ويحدث التنكس البقعي غالبًا في الأشخاص الأكبر من 50 عامًا.
المصدر: medscape
