اجتماع غرفة صناعة الدواء لمناقشة قرار تعيين «الشخص المؤهل».. اعتراض على مواعيد تطبيق القرار

عقد مجلس إدارة غرفة صناعة الأدوية باتحاد الصناعات المصرية اجتماعه برئاسة الدكتور جمال الليثي، حيث ناقش المجلس عددًا من الموضوعات والقرارات المهمة المتعلقة بقطاع صناعة الدواء، وتأثيرها على الشركات العاملة بالسوق المصري.

اجتماع غرفة صناعة الأدوية

وتناول الاجتماع عددًا من القرارات الصادرة عن هيئة الدواء المصرية، وفي مقدمتها القرارات المنظمة لتعيين الشخص المؤهل (Qualified Person – QP) داخل مصانع الأدوية، ومناقشة مسؤولياته والصلاحيات الممنوحة له، بما يحقق الهدف من وجوده ويسهم في سرعة وكفاءة الإجراءات داخل المصانع، مع الالتزام الكامل بمتطلبات الجودة والتصنيع الجيد.

كما ناقش المجلس قرار هيئة الدواء المصرية الصادر بتاريخ 2 أبريل، وما يتضمنه من متطلبات ومهل زمنية للتنفيذ، واستعرض موقف الشركات ومدى قدرتها على استيفاء تلك المتطلبات خلال الفترات المحددة.

وقد أكد مجلس الإدارة دعمه الكامل لكل ما من شأنه رفع مستوى جودة صناعة الدواء المصرية وتطويرها وفقًا للمعايير العالمية، مع أهمية أن تراعي آليات ومواعيد التطبيق الواقع العملي وقدرات الشركات على توفيق أوضاعها.

وفي هذا الإطار، تقرر التنسيق لعقد اجتماع مع رئيس هيئة الدواء المصرية، لعرض رؤية غرفة صناعة الأدوية ومناقشة إمكانية إعادة النظر في بعض المهل الزمنية ومدّها عند الحاجة، بما يمنح الشركات الوقت الكافي لاستيفاء متطلبات الهيئة، دون الإخلال بمعايير الجودة وسلامة وفعالية الدواء.

وأكد  المجلس أن الحوار والتنسيق المستمر بين هيئة الدواء المصرية وغرفة صناعة الأدوية هو الطريق الأمثل لتحقيق التوازن بين تطوير المنظومة الرقابية ودعم الصناعة الوطنية، بما يعزز قدرة الدواء المصري على تلبية احتياجات المريض والمنافسة في الأسواق العالمية