هيئة الدواء الأمريكية توافق على إنسولين «أونسويك» جرعة واحدة أسبوعيًا
وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على دواء أونسويك (Onswik) الأسبوعي الذي أنتجته شركة ايلي ليلي وذلك لعلاج السكري من النوع الثاني في البالغين. ويُعد الدواء خيارًا بديلًا لحقن الإنسولين طويل المفعول اليومية لمرضى السكري من النوع الثاني.
ويُعد أونسويك نوعًا من حقن الإنسولين طويل المفعول، ويتم حقنه تحت الجلد مرة كل أسبوع، ويتم استخدام الدواء بجانب النظام الغذائي، وممارسة الرياضة للتحكم في مستوي سكر الدم العالي.
وقالت شركة إيلى ليلي صاحبة المستحضر، أن الدواء الأسبوعي يقلل عدد مرات الحقن ب 300 مرة في السنة مقارنًة بالإنسولين اليومي.
وسيتم طرح الدواء في الولايات المتحدة الأمريكية في الشهور القادمة وسيأتي بتركيزين، 500 وحدة لكل ملليلتر، و 1000 وحدة لكل ملليلتر.
وتمت الموافقة على الدواء بعد تجربته في المراحل الأخيرة التي تضمنت 4 تجارب سريرية شملت 3400 بالغ يعانون من السكري من النوع الثاني.
واستطاع أونسويك تحقيق الهدف الأساسي في كل دراسة؛ حيث أظهر تخفيض السكر التراكمي بشكل مماثل لأدوية الإنسولين طويل المفعول اليومية التي تُستخدم لعلاج السكري من النوع الأول والثاني.
وأضافت الشركة أن الدواء لا يمكن استخدامه لمرضى السكري من النوع الأول، وذلك لأنه يمكن أن يسبب انخفاض سكر الدم بشكل خطير.
وتشمل الأعراض الجانبية للدواء انخفاض سكر الدم، و رد فعل تحسسي، ورد فعل مكان الحقن، وتغيير الأنسجة الدهنية مكان الحقن، وحكة، واحمرار، وتورم، وزيادة الوزن.
ويُعد انخفاض سكر الدم من أكثر الأعراض الجانبية لأدوية الإنسولين بما فيها أونسويك، ويمكن أن يسبب انخفاض سكر الدم الشديد تشنجات، وغياب الوعي، و مضاعفات تهدد الحياة، والموت.
ويعتبر أونسويك ثاني دواء أسبوعي يحتوي على الإنسولين توافق عليه FDA وذلك بعد موافقتها في مارس على دواء أويكلي (Awiqli) الأسبوعي الذي أنتجته شركة نوفو نورديسك لعلاج السكري من النوع الثاني في البالغين
المصادر:
