«هيئة الدواء الأمريكية توافق على دواء جديد لعلاج «الهربس
وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، على دواء بريتليفـير (Pritelivir) التابع لشركة «أساي كاسي» اليابانية ، لعلاج القروح المستمرة الناتجة عن فيروس الهربس البسيط لدى بعض المرضى الذين يعانون ضعفًا في الجهاز المناعي، ولم يستجيبوا للعلاجات المضادة للفيروسات المتاحة حاليًا.
كيف يعمل الدواء الجديد؟
وبحسب وكالة رويترز، طور دواء بريتليفـير الذي يُؤخذ عن طريق الفم، بواسطة شركة الأدوية الألمانية «إيكوريس» (Aicuris)، التي استحوذت عليها شركة «أساي كاسي» في أبريل الماضي.
ويعمل بريتليفـير على تثبيط البروتينات التي يحتاج إليها فيروس الهربس لنسخ مادته الوراثية، مما يمنع تكاثره، ويتيح للدواء مكافحة بعض حالات العدوى المقاومة للعلاجات القديمة.
وتحتاج الأدوية التقليدية المستخدمة كعلاج أولي إلى التنشيط بواسطة إنزيم فيروسي قبل أن تتمكن من تثبيط تكاثر الفيروس، وقد تؤدي الطفرات التي تعطل عملية التنشيط هذه إلى اكتساب الفيروس مقاومة للعلاج.
ماذا أظهرت نتائج الدراسة؟
واستندت موافقة هيئة الدواء الأمريكية على الدواء إلى نتائج تجربة سريرية في مرحلة متقدمة، شملت 101 مشارك.
أظهرت نتائج الدراسة التئام القروح بالكامل خلال 28 يومًا لدى 62.7% من المرضى الذين تلقوا بريتليفـير، مقارنةً بـ34% ممن تلقوا علاجات أخرى.
وقارنت التجربة الدواء ببعض الخيارات العلاجية الأخرى، وفقًا لاختيار الأطباء، بما في ذلك فوسكارنت (Foscarnet)، الذي يُعطى عن طريق الوريد ويعد البديل المعتمد الرئيسي، أو سيدوفوفير (Cidofovir) وإيميكويمود (Imiquimod)، وهما من الأدوية القديمة التي تُستخدم في هذه الحالات خارج نطاق الاستطبابات المعتمدة لها.
وشملت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي أُبلغ عنها خلال التجربة الصداع والإسهال والغثيان وفقدان الشهية والقيء والدوخة.
وكانت شركة «أساي كاسي» قد قدّرت سابقًا أن الدواء قد يستهدف نحو 15 ألف مريض في الولايات المتحدة يعانون ضعف الجهاز المناعي، مع إمكانية تحقيق مبيعات سنوية تصل إلى أكثر من 400 مليون دولار عند بلوغ ذروتها، خلال الفترة من منتصف ثلاثينيات القرن الحالي إلى أواخرها.
