عقار جديد لعلاج الوذمة البقعية المسببة لفقدان البصر يحقق نتائج واعدة وتحسنًا في الرؤية
في تطور جديد ومستمر للأدوية، تمكن العلماء من تطوير دواء جديد لعلاج الوذمة البقعية المرتبطة بالتهاب العنبية، والتي تعتبر السبب الرئيسي لفقدان البصر بدرجة كبيرة، لدى المصابين بالتهاب العنبية.
يُعالج هذا المرض حاليًا بعلاجات غير مُصرّح بها أو بالستيرويدات العينية، والتي تسبب آثارًا جانبية خطيرة على المدى الطويل، مثل الجلوكوما (المياه الزرقاء) وإعتام عدسة العين.
وعملت شركة روش حاليًا على تطوير دواء فاميكيبارت (Vamikibart)، الذي أظهر تحسنًا مستمرًا في الرؤية وانخفاضًا في سماكة البقعة الصفراء، لدى المرضى المصابين بالتهاب العنبية.
كيف يعمل الدواء على تحسين الرؤية؟
يعتبر عقار فاميكيبارت، هو جسم مضاد أحادي النسيلة، وقد صُمم خصيصًا لإعطائه عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي للعين.
ويستهدف هذا الدواء الالتهاب المسبب لهذه الحالة المهددة للبصر بشكل مباشر، وهو الإنترلوكين-6، الذي يعد أحد السيتوكينات الرئيسية المشاركة في مسار الالتهاب المرتبط بالوذمة البقعية المصاحبة لالتهاب العنبية.
ويعد هذا الدواء أول علاج غير ستيرويدي موجه يُظهر تحسّنًا بصريًا وملموسًا، لدى مرضى التهاب العنبية، مما يوفر خيارًا علاجيًا جديدًا محتملًا، وبالتالي يساعد في الحفاظ على البصر على المدى الطويل.
ماذا أظهرت نتائج الدراسات؟
وخلال دراستين، أظهرت النتائج أن نسبة المرضى الذين تحسنت رؤيتهم كانت أعلى عدديًا بين متلقي دواء فاميكيبارت، مقارنةً بمن خضعوا للدواء الوهمي بعد 52 أسبوعًا.
كما حافظ المرضى على التحسن في متوسط حدة الإبصار المصححة، إلى جانب انخفاض سُمك المنطقة المركزية من الشبكية، وهو مؤشر مهم على تراجع الوذمة البقعية.
وأشارت النتائج إلى تقليل الحاجة إلى تكرار الحقن، ولم يحتج نحو ثلثي المرضى المؤهلين إلى إعادة العلاج بعد الأسبوع السادس عشر، بينما احتاج معظم من أعيد علاجهم إلى حقنة إضافية واحدة فقط.
كما أظهر العقار قدرة جيدة على التحمل، مع الحفاظ على ملف أمان ملائم، حيث سُجلت معدلات منخفضة من الآثار الجانبية العينية المرتبطة بالعلاج، وكذلك حالات الالتهاب داخل العين.
ويجري حاليًا تقييم فاميكبارت لعلاج أمراض الشبكية التي تلعب المسارات الالتهابية دورًا معروفًا في تطورها.
كما حصل العقار على تصنيف الدواء اليتيم في كل من الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي، وهو تصنيف يُمنح للأدوية المخصصة لعلاج الأمراض النادرة، بهدف تشجيع تطوير علاجات لها.
وسبق وأن قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلب ترخيص العقار لعلاج الوذمة البقعية المرتبطة بالتهاب العنبية، ومن المتوقع صدور قرار بشأن الموافقة بحلول يوليو 2027.
كما قُبلت الطلبات التنظيمية في الاتحاد الأوروبي والصين واليابان.
