نوفو نورديسك توقف تجربتين لدواء مضاد للالتهابات بعد نتائج مخيبة

قررت شركة نوفو نورديسك إنهاء تجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة لدوائها التجريبي المضاد للالتهابات زيلتيفيكيماب قبل الموعد المحدد، بعدما أشارت مراجعة البيانات إلى ضعف احتمالية نجاح العقار في تحقيق الأهداف الرئيسية للدراستين.

وأبلغت الشركة الباحثين في 4 سبتمبر الجاري بقرار الإيقاف المبكر لتجربتي HERMES وATHENA، اللتين تختبران الدواء الموجه إلى بروتين «إنترلوكين-6» لدى مرضى يعانون قصور القلب وحالات مرتبطة بالالتهابات.

لجنة مراقبة البيانات توصي بإنهاء التجارب

وأوضحت نوفو نورديسك أن قرارها استند إلى توصية لجنة مستقلة لمراقبة البيانات، بعدما أجرت مراجعة شاملة للنتائج المتاحة.

وخلصت اللجنة إلى أن من غير المرجح أن تحقق تجربتا HERMES وATHENA نتائج مختلفة بصورة جوهرية عن تجربة ZEUS من المرحلة الثالثة، والتي أخفقت في تحقيق هدفها الأساسي خلال يوليو الماضي.

وكانت تجربة ZEUS تستهدف معرفة مدى قدرة زيلتيفيكيماب على تقليل مخاطر الأحداث القلبية الوعائية الكبرى لدى مرضى يعانون أمراض القلب والأوعية الدموية المرتبطة بتصلب الشرايين، إلى جانب مرض الكلى المزمن والالتهابات.

تفاصيل تجربتي HERMES وATHENA

صممت شركة نوفو نورديسك تجربة HERMES لدراسة تأثير زيلتيفيكيماب على الفترة الزمنية قبل حدوث أول واقعة مرتبطة بقصور القلب، بما في ذلك الوفاة الناتجة عن أسباب قلبية وعائية، أو دخول المستشفى، أو الحاجة إلى زيارات عاجلة بسبب قصور القلب.

أما تجربة ATHENA، فركزت على تقييم تأثير الدواء في مجموعة أوسع من المؤشرات المرتبطة بحالة مرضى قصور القلب، ومن بينها جودة الحياة.

وكانت التجربتان تقارنان استخدام زيلتيفيكيماب بالدواء الوهمي، في محاولة لتحديد مدى فاعلية العقار في تحسين نتائج المرضى الذين يعانون قصور القلب والالتهابات.

تراجع سهم نوفو نورديسك

وجاء قرار إيقاف التجربتين بعد انتكاسة برنامج تطوير زيلتيفيكيماب، إذ أخفقت تجربة ZEUS في تحقيق هدفها الأساسي، ما أثار مزيدًا من الشكوك بشأن فرص الدواء في الوصول إلى الأسواق.

وتراجع سهم نوفو نورديسك بنحو 10% منذ الإعلان عن فشل التجارب الأولية للعقار في أواخر يوليو الماضي، في ظل انعكاس نتائج البرنامج على توقعات المستثمرين بشأن خط إنتاج الشركة للأدوية الجديدة.

كيف حصلت نوفو نورديسك على زيلتيفيكيماب؟

كانت نوفو نورديسك قد حصلت على حقوق تطوير زيلتيفيكيماب من خلال استحواذها على شركة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية كورفيداي ثيرابيوتكس عام 2020.

وبلغت قيمة الصفقة حينها 725 مليون دولار مقدمًا، فيما كان زيلتيفيكيماب دواءً تجريبيًا يُعطى عن طريق الحقن تحت الجلد مرة واحدة شهريًا.

ويضع الإيقاف المبكر لتجربتي HERMES وATHENA برنامج تطوير العقار أمام انتكاسة كبيرة، خصوصًا بعد النتائج السلبية لتجربة ZEUS، ويزيد الضغوط على الشركة لتطوير بدائل جديدة ضمن محفظتها الدوائية.