هيئة الدواء تحذر من عبوات مجهولة المصدر من مستحضر EPOETIN 4000 IU vial

أصدرت هيئة الدواء المصرية منشورًا تحذيريًا بشأن تداول عبوات مجهولة المصدر من مستحضر EPOETIN 4000 IU vial، الذي تنتجه شركة سيديكو للصناعات الدوائية، وذلك بعد الاشتباه في عدم مطابقة هذه العبوات للمستحضر الأصلي وعدم تصنيعها بمعرفة الشركة المنتجة.
وأوضحت الهيئة، في منشورها رقم 88 لسنة 2026 غش تجاري، الصادر خلال أكتوبر الجاري، أن التحذير يتعلق بالتشغيلة رقم 0326601، في إطار إجراءاتها الرقابية لمتابعة المستحضرات الدوائية المتداولة في السوق المصرية والتحقق من مدى مطابقتها للمواصفات المعتمدة.
سبب التحذير من مستحضر EPOETIN 4000
بحسب المنشور، فإن سبب التحذير يرجع إلى تداول عبوات مجهولة المصدر من المستحضر، مع الاشتباه في أنها لم تُصنّع بمعرفة شركة Sedico for Pharmaceutical Industries، فضلًا عن وجود اختلافات تستدعي التحقق من مدى مطابقتها للعبوات الأصلية.
وأكدت الهيئة أن العبوات محل التحذير لا يمكن التأكد من مصدرها أو مطابقتها للمستحضر الأصلي، وهو ما استدعى اتخاذ الإجراءات التصحيحية اللازمة بشأنها.
الإجراءات التصحيحية بشأن العبوات مجهولة المصدر
تضمنت الإجراءات الواردة في المنشور ضبط وتحرير العبوات غير المطابقة للمواصفات من المستحضر المشار إليه، وفقًا للمعلومات التي أعلنتها هيئة الدواء المصرية.
ويأتي هذا الإجراء ضمن جهود الهيئة الرقابية لمواجهة تداول المستحضرات الدوائية مجهولة المصدر أو المغشوشة، بما يسهم في حماية صحة المواطنين وضمان تداول الأدوية المطابقة للمواصفات المعتمدة.
هيئة الدواء المصرية توضح كيفية الإبلاغ عن الأدوية المشكوك فيها
ناشدت الهيئة المواطنين والصيادلة الرجوع إليها في حال وجود شك بشأن المستحضر الدوائي أو العبوات المتداولة، للتأكد من سلامتها ومصدرها.
ويمكن التواصل مع هيئة الدواء المصرية عبر الخط الساخن 15301، أو تقديم بلاغ من خلال موقعها الإلكتروني الرسمي: www.edaegypt.gov.eg.
وشددت الهيئة على أهمية التحقق من مصدر الأدوية ومطابقة بيانات العبوات قبل استخدامها، مع ضرورة عدم تعميم التحذير على جميع عبوات المستحضر، إذ يرتبط المنشور بالتشغيلة والعبوات مجهولة المصدر الواردة فيه.





