هيئة الدواء تسحب تشغيلة من دواء Atorstat 10mg لـ “الكوليسترول”

أصدرت هيئة الدواء المصرية منشورًا بشأن وقف تداول وضبط وتحريز تشغيلة محددة من عقار Atorstat 10mg F.C.T، لـ الكوليسترول بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات من خلال معامل الهيئة، وذلك في إطار إجراءات الرقابة على جودة المستحضرات الدوائية المتداولة في السوق المصري.

ويشمل التحذير التشغيلة رقم 50605، التي تنتجها شركة الدلتا للصناعات الدوائية (Delta Pharma)، بتاريخ انتهاء صلاحية في مارس 2028، فيما أوضحت الهيئة أن الإجراء يخص التشغيلة الواردة في المنشور فقط، ولا يعني سحب المستحضر بجميع تشغيلاته.

تفاصيل سحب تشغيلة دواء Atorstat 10mg

حددت هيئة الدواء المصرية بيانات التشغيلة التي يشملها منشور السحب والتحريز، لتسهيل التحقق منها من جانب الصيادلة والمستهلكين، وتشمل البيانات التالية:

اسم المستحضر: Atorstat 10mg F.C.T.

رقم التشغيلة: 50605.

تاريخ انتهاء الصلاحية: مارس 2028.

الشركة المصنعة: شركة الدلتا للصناعات الدوائية (Delta Pharma).

تصنيف التحذير: الفئة الثانية (Class II).

سبب سحب وتحريز التشغيلة من الأسواق

أوضحت الهيئة أن قرار وقف التداول جاء بعد صدور نتيجة من معامل هيئة الدواء المصرية تفيد بعدم مطابقة التشغيلة للمواصفات المعتمدة.

وبناءً على ذلك، تقرر وقف تداول التشغيلة المحددة وضبطها وتحريزها، ضمن الإجراءات الرقابية التي تستهدف ضمان جودة المستحضرات الدوائية وحماية صحة المواطنين.

هل يشمل السحب جميع تشغيلات Atorstat 10mg؟

أكدت هيئة الدواء المصرية أن منشور السحب والتحريز يقتصر على التشغيلة رقم 50605، ولا ينطبق على المستحضر بجميع تشغيلاته.

لذلك، ينبغي التحقق من رقم التشغيلة المدون على العبوة قبل اتخاذ أي إجراء، مع الاستعانة بالصيدلي للتأكد من مطابقة بيانات الدواء للمنشور الرسمي.

طرق التواصل مع هيئة الدواء المصرية

دعت الهيئة المواطنين والصيادلة إلى التواصل معها في حال وجود استفسارات بشأن التشغيلة محل التحذير، وذلك من خلال الخط الساخن 15301 أو الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة.

وإذا كانت العبوة بحوزتك وتحمل رقم التشغيلة المذكور، فتواصل مع الصيدلي أو الهيئة للحصول على التوجيه المناسب، ولا تعتمد على اسم الدواء وحده لتحديد ما إذا كان مشمولًا بالتحذير.