هيئة الدواء تقرر رسوم على مزاولة التركيبات الصيدلية.. من 10 آلاف لـ 40 ألف جنيه
أصدر رئيس هيئة الدواء المصرية القرار رقم 868 لسنة 2025، بشأن اعتماد الدليل التنظيمي لقواعد وإجراءات واشتراطات مزاولة نشاط تركيب المستحضرات الصيدلية الدستورية، وذلك في إطار حرص الهيئة على تنظيم العمل الصيدلي وضمان جودة وسلامة المستحضرات الدوائية.
نصت المادة الأولى من القرار على العمل بأحكام الدليل التنظيمي المرفق، والذي يحدد القواعد والإجراءات والاشتراطات الواجب توافرها لمزاولة نشاط تركيب المستحضرات الصيدلية الدستورية.
كما ألزمت المادة جميع المؤسسات الصيدلية، سواء كانت صيدليات عامة أو خاصة أو مصانع مستحضرات صيدلية، والتي تمارس هذا النشاط، بالالتزام الكامل بما ورد في الدليل التنظيمي من ضوابط وشروط.
وأوضحت المادة الثانية أن القرار والدليل المرفق يُنشران في الوقائع المصرية، ويُعمل بهما اعتبارًا من اليوم التالي لتاريخ النشر.
مقابل الخدمات المقررة
حددت هيئة الدواء المصرية مقابل الخدمات المتعلقة بتصاريح ممارسة التركيبات الصيدلانية، على النحو التالي:
تقديم طلب تصريح ممارسة التركيبات الصيدلانية: 10,000 جنيه
إصدار تصريح ممارسة التركيبات الدستورية: 20,000 جنيه
تجديد تصريح ممارسة التركيبات الدستورية: 20,000 جنيه
نموذج طلب التصريح
وأرفقت الهيئة نموذج طلب تصريح ممارسة التركيبات الدستورية أو تجديده، والذي يتضمن البيانات الأساسية التالية:
اسم المؤسسة الصيدلية
رقم الترخيص
عنوان المؤسسة
اسم صاحب المؤسسة والرقم القومي
اسم مدير المؤسسة الصيدلية والرقم القومي
تحديد أنواع التركيبات الدستورية المطلوبة (غير عقيمة – عقيمة – خطرة)
توقيع مدير المؤسسة الصيدلية
توقيع صاحب المؤسسة
وصدر القرار بتاريخ 31 ديسمبر 2025، وممهورًا بتوقيع الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية.
ويأتي هذا القرار ضمن جهود هيئة الدواء المصرية لتعزيز الرقابة والتنظيم داخل القطاع الصيدلي، وضمان تقديم مستحضرات دوائية آمنة وفعّالة، وفق معايير علمية وتنظيمية معتمدة.
