إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء بآلية عمل جديدة لعلاج الفصام

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على كبسولات “كوبينفي” (Cobenfy)، التي تحتوي على مادتي “زانوميلين” و”تروسبيوم كلوريد”، للاستخدام عن طريق الفم لعلاج الفصام لدى البالغين.

يُعد هذا الدواء أول مضاد للذهان يحصل على الموافقة لعلاج الفصام من خلال استهداف مستقبلات الكولين بدلاً من مستقبلات الدوبامين، التي كانت لفترة طويلة معيار العلاج التقليدي.

الفصام هو اضطراب يمكن أن يسبب أعراضاً ذهانية مثل الهلوسات (مثل سماع أصوات)، وصعوبة في التحكم في الأفكار، والشك بالآخرين. كما يمكن أن يرتبط بمشاكل إدراكية وصعوبات في التفاعل الاجتماعي والتحفيز.

ووفقا لتقرير FDA، فإن حوالي 1% من الأمريكيين يعانون من هذا المرض، وهو واحد من بين الأسباب الـ 15 الرئيسية للإعاقة على مستوى العالم. الأفراد المصابون بالفصام يكونون عرضة للموت في سن أصغر، وحوالي 5% منهم يموتون نتيجة الانتحار.

وتتضمن المعلومات الواردة حول وصف الدواء تحذيرات من أن “كوبينفي” يمكن أن يسبب احتباس البول، وزيادة معدل ضربات القلب، وتباطؤ حركة المعدة أو الوذمة الوعائية (تورم تحت الجلد) في الوجه والشفتين. ولا يُنصح باستخدام “كوبينفي” للمرضى الذين يعانون من ضعف كبدي خفيف، ويجب تجنبه تماماً لدى المرضى الذين يعانون من ضعف كبدي شديد. هناك أيضاً خطر محتمل لتلف الكبد، وينبغي على المرضى التوقف عن استخدام “كوبينفي” إذا ظهرت عليهم علامات أو أعراض مرض كبدي شديد (مثل اصفرار الجلد أو بياض العينين، البول الداكن، أو الحكة غير المبررة). كما يتم إفراز “كوبينفي” بشكل كبير عن طريق الكلى، ولا يُنصح باستخدامه لدى المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي متوسط إلى شديد.

وتشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً لـ “كوبينفي” الغثيان، وعسر الهضم، والإمساك، والقيء، وارتفاع ضغط الدم، وآلام البطن، والإسهال، وزيادة معدل ضربات القلب، والدوخة، ومرض ارتجاع المريء.