هيئة الدواء تشترط تعيين الصيادلة مديرين فى كل مصانع المستحضرات والمستلزمات

أصدرت هيئة الدواء المصرية، الدليل التنظيمي لتسجيل مديري مصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية، واشترطت أن يكون مديرى تلك المصانع ومديرى الانتاج والجودة من الصيادلة.

اشتراطات تعيين المديريين بمصانع المستحضرات والمستلزمات الدوائية والطبية

– مدير مصنع مستحضرات صيدلية (أدوية بشرية، بيطرية، حيوية، عشبية، مواد الخام، مشتقات البلازما)، يشترط أن يكون صيدلي يرأس المصنع ذو خبرة علمية وعملية في مجال صناعة الأدوية ما لا يقل عن خمسة
عشر عاما.

– مدير إنتاج مصنع مستحضرات صيدلية (أدوية بشرية، بيطرية، حيوية، عشبية، مواد الخام، مشتقات البلازما)، يشترط أن صيدلي ذو خبرة علمية وفنية لا تقل عن عشرة سنوات في مجاله.

-مدير رقابة_الجودة بمصنع مستحضرات الصيدلية (الأدوية البشرية، البيطرية، الحيوية، العشبية، المواد الخام ، مشتقات البلازما)، يشترط أن يكون صيدلي ذو خبرة علمية وفنية لا تقل عن عشرة سنوات في مجاله.

-مدير مصنع مستحضرات تجميل، يشترط أن يكون صيدلي يرأس المصنع ذو خبرة في المجال ذات الصلة لا تقل عن سنة ميلادية.

-مدير مصنع مطهرات، يشترط أن يكون صيدلي يرأس المصنع ذو خبرة في المجال ذات الصلة لا تقل عن سنة ميلادية.

– مدير إنتاج بمصنع مطهرات / مصنع به خط انتاج مطهرات، يشترط أن يكون صيدلي ذو خبرة علمية وفنية لا تقل عن عشرة سنوات في مجال صناعة المستحضرات الصيدلية.

– مدير رقابة الجودة بمصنع مطهرات / مصنع به خط انتاج مطهرات، يشترط أن يكون صيدلي ذو خبرة علمية وفنية لا تقل عن عشرة سنوات في مجال الرقابة على المستحضرات الصيدلية.

– مدير مصنع مستلزمات طبية، يشترط أن صيدلي يرأس المصنع ذو خبرة في المجال ذات الصلة لا تقل عن سنة ميلادية.

– مدير مصنع كواشف معملية وتشخيصية، يشترط أن يكون صيدلي يرأس المصنع ذو خبرة في المجال ذات الصلة لا تقل عن سنة ميلادية.