الغذاء والدواء الأمريكية» توافق على لقاح (mNEXSPIKE) للوقاية من «كوفيد-19».
أعلنت شركة موديرنا الأميركية للدواء، السبت، أن إدارة الغذاء والدواء الأميركية وافقت على لقاحها (mNEXSPIKE) من الجيل التالي للوقاية من “كوفيد-19” لجميع الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 65 عاماً فأكثر، في أول موافقة منذ تشديد الإدارة للمتطلبات.
وأضافت الشركة، في بيان لها، أن اللقاح قد تمت الموافقة عليه أيضاً للأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و64 عاماً والذين يعانون من مشكلة واحدة أو أكثر من الحالات الصحية الكامنة أو عوامل الخطر.
اللقاح متاح قريباً
وقالت شركة موديرنا إنها تتوقع أن يكون لقاح “mNEXSPIKE”، متاحاً لموسم الفيروسات التنفسية 2025-2026.
وذكر الرئيس التنفيذي ستيفان بانسيل في البيان: “تضيف موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على منتجنا الثالث، mNEXSPIKE، أداة جديدة مهمة للمساعدة في حماية الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بمرض شديد من COVID-19″.
وتعمل وزارة الصحة والخدمات الإنسانية ، تحت قيادة روبرت كينيدي جونيور المتشكك في اللقاحات منذ فترة طويلة، على زيادة التدقيق التنظيمي على اللقاحات.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 20 مايو إنها تخطط لمطالبة شركات الأدوية باختبار جرعاتهم المعززة لـ”COVID” ضد دواء وهمي خامل على البالغين الأصحاء الذين تقل أعمارهم عن 65 عاماً للموافقة عليه، مما يقتصر فعلياً على كبار السن وأولئك المعرضين لخطر الإصابة بمرض شديد.
ويمكن تخزين لقاح موديرنا، الذي يحمل علامة mNEXSPIKE، في الثلاجات بدلاً من المجمدات، لتوفير عمر افتراضي أطول وتسهيل التوزيع ، خاصة في البلدان النامية حيث يمكن أن تعيق مشكلات سلسلة التوريد حملات التطعيم.
