تحسن بنسبة 50%.. عقار «جونسون آند جونسون» يحقق نتائج واعدة لعلاج هوس اضطراب ثنائي القطب
أظهر عقار «Caplyta» من شركة جونسون آند جونسون، فعالية في تخفيف أعراض الهوس لدى مرضى الاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول، متفوقًا على الدواء الوهمي، وذلك في دراسة سريرية ثانية ضمن المرحلة المتأخرة من التجارب، مما يمهد الطريق لتقديم طلب للحصول على موافقة الجهات التنظيمية الأمريكية على استخدامه.
وبحسب وكالة رويترز، اختبرت التجربة السريرية فعالية عقار Caplyta بجرعة 42 ملجم يوميًا، مقارنةً بالدواء الوهمي، على مدار 3 أسابيع، لدى بالغين يعانون من هوس اضطراب ثنائي القطب، سواء المصحوبة بأعراض مختلطة أو غير المصحوبة بها، والمرتبطة باضطراب ثنائي القطب من النوع الأول.
يؤثر اضطراب ثنائي القطب على ما يُقدر بنحو 36 مليون شخص حول العالم. وتشمل أعراض الهوس، التي تُعد من السمات الرئيسية لاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول، الشعور المبالغ فيه بالعظمة، وانخفاض الحاجة إلى النوم، وتسارع الأفكار، وسهولة التشتت، والانخراط في سلوكيات تنطوي على مخاطر.
ماذا أظهرت نتائج التجربة؟
ووفقًا للشركة، سجل المرضى الذين تناولوا العقار انخفاضًا في درجات أعراض الهوس بمقدار 3.7 نقطة إضافية مقارنةً بالمرضى الذين تلقوا الدواء الوهمي، وذلك استنادًا إلى مقياس تقييم معياري. كما ظهرت التحسينات في الأعراض خلال 3 أيام فقط من بدء العلاج.
وأظهرت النتائج أن نحو 44% من المرضى الذين عولجوا بعقار Caplyta، شهدوا تحسنًا بنسبة 50% على الأقل في أعراض الهوس، مقارنةً بنحو 24% من المرضى الذين تلقوا الدواء الوهمي.
تأتي هذه النتائج عقب النتائج الإيجابية التي أظهرتها الدراسة الأولى في المرحلة المتأخرة من التجارب السريرية لتقييم فعالية العقار في علاج نوبات الهوس، ومن المتوقع أن تدعم نتائج الدراستين معًا تقديم طلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، للحصول على موافقة لاستخدام العقار في علاج هوس اضطراب ثنائي القطب.
استحواذ بقيمة 14.6 مليار دولار وراء امتلاك جونسون آند جونسون للعقار
يحظى عقار Caplyta بالفعل بموافقة الجهات التنظيمية الأمريكية لاستخدامه في علاج اكتئاب اضطراب ثنائي القطب، والفصام، وبعض حالات الاكتئاب الشديد.
وكان محللو بنك UBS قد أشاروا في مذكرة صدرت خلال سبتمبر الماضي إلى أن المبيعات السنوية للعقار قد تتجاوز 5 مليارات دولار عند وصوله إلى ذروة مبيعاته على المدى الطويل، رغم توقعاتهم بأن تبلغ مبيعاته نحو 4.3 مليار دولار بحلول عام 2033.
وحصلت شركة Johnson & Johnson على حقوق عقار Caplyta، من خلال استحواذها على شركة «Intra-Cellular Therapies» العام الماضي، في صفقة بلغت قيمتها 14.6 مليار دولار، بهدف تعزيز أعمالها في مجال علاجات الأمراض العصبية.
