FDA توافق على أول عقار مثيل لدواء كليمارا برو لعلاج أعراض انقطاع الطمث

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على أول دواء جنيس لدواء كليمارا برو “Climara pro” الذي كانت قد طورته شركة باير، وهو عبارة عن لاصقات هرمونية تُوضع على الجلد وتحتوي على استراديول و ليفونورجيستريل ويُستخدم مرة واحدة في الأسبوع.

أما الدواء الجنيس فأنتجته شركة زيدوس ويعد بديلًا مكافئًا لدواء كليمارا برو والذي يستخدم لعلاج أعراض انقطاع الطمث، والوقاية من هشاشة العظام المصاحبة لانقطاع الطمث. وذلك في النساء الذين لا يعانين من أي أمراض في الرحم.

مكونات الدواء

ويحتوي الدواء على الاستروجين والبروجيسترون وهو الذي يميزه عن اللاصقات الهرمونية الأخرى التي تحتوي على الاستروجين فقط؛ حيث يعمل البروجسترون على منع تضخم بطانة الرحم.

 وتمثل اللاصقة التي توضع مرة كل أسبوع بديلًا أفضل من الأدوية الفموية التي تُؤخذ يوميًا والتي قد تساعد النساء على الالتزام بالدواء.

ولايستخدم الدواء للمرضى الذين يعانون من النزيف المهبلي، أو سرطان الثدي أو لديهن تاريخ مرضي لسرطان الثدي، أو الأورام المعتمدة على هرمون الاستروجين، أو تجلط الأوردة العميقة النشط، أو الانصمام الرئوي، أو الانصمام الشرياني، أو فرط الحساسية من الاستروجين أو ليفونورجيستريل، أو أمراض الكبد،  أو أمراض فرط التجلط.

الآثار الجانبية للدواء

وكانت أشهر الأعراض الجانبية: رد فعل مكان اللصقة، ونزيف المهبل، وألم في الثدي، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي، وألم الظهر، واكتئاب، وصداع، ومتلازمة البرد.

المصدر: FDA