دواء «ميرك» لعلاج سرطان بطانة الرحم يحصل على أولوية المراجعة العاجلة في الولايات المتحدة

حصل دواء شركة ميرك التجريبي “sac-TMT” على الموافقة على أولوية المراجعة من الجهات التنظيمية الصحية في الولايات المتحدة الأمريكية وذلك استنادًا إلى نتائج المراحل الأخيرة من التجارب السريرية التي استطاع فيها الدواء تمديد مدة النجاة في النساء التي تعاني من سرطان بطانة الرحم المتقدم.

 وقام الدواء باستهداف الخلايا السرطانية التي تحمل بروتين TROP2 الذي يوجد بكثرة في أورام بطانة الرحم.

وشملت الدراسة 776 مريضًة أُصبن بالسرطان مرة أخرى أو تدهور لديهن المرض بعد العلاجات السابقة. وتم تقسيم المرضى إلى مجموعتين، أخذت إحداهما دواء sac-TMT، بينما أخذت المجموعة الأخرى العلاج الكيماوي دوكسوروبيسين أو باكليتاكسيل.

وأظهرت النتائج أن دواء sac-TMT نجح في تقليل خطر الموت بنسبة 32%، حيث استطاع المرضى الذين تلقوا الدواء النجاة لمدة 19 شهرًا في المتوسط مقارنًة ب 12.1 شهر في المرضى الذين تلقوا العلاج الكيماوي التقليدي. 

كما قلل الدواء خطر تدهور المرض أو خطر الموت بنسبة 41%؛ حيث استطاع المرضى العيش دون تدهور المرض لمدة 7.2 شهرًا في المتوسط مقارنًة ب 3.9 شهرًا في المجموعة التي تلقت الدواء الكيماوي التقليدي.

واستطاع الدواء أيضًا تقليص حجم الورم في 35% من المرضى، بينما كانت نسبة المرضى الذين تقلص الورم لديهم في المجموعة التي تلقت الدواء التقليدي 17%.

وكانت الآثار الجانبية الشديدة أكثر حدوثًا في دواء sac-TMT من الدواء الوهمي؛ حيث كانت نسبة المرضى الذين عانوا من الأعراض الجانبية الشديدة 54% في المجموعة التي تلقت دواء sac-TMT، بينما كانت نسبة المرضى الذين عانوا من أعراض جانبية شديدة في المجموعة التي تلقت الدواء التقليدي 41%.

ويُتوقع أن يتم تشخيص 68,000 حالة من سرطان بطانة الرحم في الولايات المتحدة مع وفاة أكثر من 14,000 حالة.

وتقوم شركة ميرك بتطوير الدواء بالتعاون مع شركة سيتشوان كيلون بيوتيك الصينية التي اكتشفت الدواء. 

المصدر: Reuters