هيئة الدواء الأمريكية توافق على عقار جديد لعلاج الاكتئاب المقاوم
أعلنت هيئة الدواء والغذاء الأمريكية FDA، موافقتها على تداول عقار جديد لعلاج الاكنئاب المقاوم للبالغين والذين لم يتحسنوا بعد تناولهم أدوية مضادات الإكتئاب، وذلك بعد نجاح التجارب على العقار، الذى تم منحه آلية التسجيل السريع لأهميته.
وقالت الهيئة فى تقرير أصدرته اليوم، إن العقار والذي سيتم بيعه تحت اسم “سبرافاتو” لصالح شركة جانسين الأمريكية لتصنيع الأدوية، سيكون عبارة عن بخاخ أنفي، وسيتم تناوله مع أقراص من مضادات الإكتئاب عن طريق الفم للبالغبن الذين لم يستجيبوا من علاجات مضادات الإكتئاب .
وشددت الهيئة أن العقار الجديد سيتم تقييده تحت نظام توزيع صارم من خلال العيادات الطبية وذلك لمخاطر الدواء والتي تتمثل فى احتمالية اساءة استعمالة حيث يعمل الدواء على تسكين الألم وانفصال العقل.
وأكدت الهيئة أنها قبل الموافقة على العقار باشرت النتائج العلمية، وعملت على التأكد من الفعالية والأمان للمرضي، كما أنها وضعت نظامًا صارما يعمل على اماكنية منح الدواء من مكاتب طيبة مرخصة تستطيع متابعة المريض.
