هيئة الدواء تحذر من عبوات مغشوشة المصدر لمستحضر EPOETIN 4000 IU
أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرًا بشأن تداول عبوات مجهولة المصدر من مستحضر EPOETIN 4000 IU vial، المستخدم في المجال الطبي، بعد تلقيها إخطارًا من شركة «سيديكو للصناعات الدوائية» يفيد بأن العبوات محل التحذير لا تخص الشركة ولم تقم بإنتاجها أو تصنيعها.
وأوضحت الهيئة أن التحذير يخص العبوات التي تحمل رقم التشغيلة 0426377، وتحمل بيانات إنتاج بتاريخ 15 أبريل 2026، وانتهاء صلاحية في 14 فبراير 2028، مع إدراج اسم شركة Sedico باعتبارها الشركة المدون اسمها على العبوات.
سبب تحذير هيئة الدواء من مستحضر EPOETIN
أرجعت الهيئة التحذير إلى رصد تداول عبوات مجهولة المصدر من المستحضر، مؤكدة أن الشركة صاحبة المستحضر أفادت بعدم تبعية العبوات محل التحذير لها، وعدم تصنيعها بمعرفتها.
وشددت على إمكانية التمييز بين العبوات محل التحذير والعبوات الأصلية من خلال الاختلافات الموضحة في الصور والمعلومات المرفقة بالتحذير.
إجراءات ضبط العبوات غير المطابقة للمواصفات
وجهت هيئة الدواء المصرية باتخاذ الإجراءات التصحيحية اللازمة، والتي تشمل ضبط وتحريز العبوات غير المطابقة للمواصفات من المستحضر، وفقًا للتفاصيل الواردة في التحذير.
وأكدت الهيئة أن هذا التنبيه يقتصر على التشغيلات والعبوات المحددة في التحذير، ولا ينطبق بصورة عامة على جميع عبوات المستحضر المتداول.
هيئة الدواء توجه نصائح للمواطنين والصيادلة
دعت الهيئة المواطنين والصيادلة إلى توخي الحذر عند التعامل مع المستحضر، والرجوع إليها فور وجود أي شك بشأن مصدر العبوة أو مدى مطابقتها للمواصفات.
وخصصت الهيئة الخط الساخن 15301 لتلقي الاستفسارات والبلاغات، كما يمكن التواصل معها عبر موقعها الإلكتروني الرسمي: www.edaegypt.gov.eg.
وناشدت الهيئة ضرورة التأكد من مصدر المستحضرات الصيدلية قبل استخدامها، والإبلاغ عن أي عبوات يشتبه في عدم سلامتها أو مطابقتها للمواصفات.
