هيئة الدواء تعلن سحب تشغيله غير مطابقة من دواء مضاد للصرع Keppra 500 mg
أعلنت هيئة الدواء المصرية عن اتخاذ قرار بسحب تشغيله دوائية من أحد المستحضرات المتداولة في السوق المحلي وهو دواء مضاد للصرع، بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات القياسية المعتمدة، وذلك في إطار جهودها المستمرة لضمان مأمونية وفعالية الأدوية المتداولة داخل السوق المصري.
وأوضحت الهيئة أن المستحضر محل القرار هو عقار Keppra 500 mg tablets، حيث تم رصد تشغيله تحمل رقم 403537، وهو من إنتاج شركة GSK العالمية.
تفاصيل الواقعة
وجاء قرار السحب بعد ورود إفادة رسمية من الشركة المنتجة، أكدت خلالها أن العبوات التي تم رصدها لا تخص خطوط إنتاجها المعتمدة، ولم يتم تصنيعها أو توزيعها من خلال القنوات الرسمية التابعة لها، ما يشير إلى وجود اختلافات جوهرية في تلك التشغيلات عن المنتج الأصلي.
وأكدت الهيئة أن هذه الإجراءات تأتي ضمن منظومة الرقابة الدوائية التي تهدف إلى تتبع جودة المستحضرات الدوائية في الأسواق، والتأكد من سلامتها قبل وصولها إلى المرضى.
الإجراءات التي تم اتخاذها
شملت قرارات هيئة الدواء المصرية ما يلي:
وقف تداول التشغيله غير المطابقة فورًا داخل السوق المحلي
تنفيذ حملات سحب وضبط وتحريز للعبوات محل الشك
متابعة الصيدليات ومنافذ التوزيع لضمان عدم تداول المستحضر
وتأتي هذه الخطوات في إطار تطبيق معايير السلامة الدوائية، ومنع أي منتجات غير مطابقة من الوصول إلى المستهلكين.
تحذير للمواطنين
ودعت الهيئة المواطنين إلى ضرورة التأكد من مصادر الأدوية التي يتم الحصول عليها، وعدم شراء أي مستحضرات دوائية من مصادر غير موثوقة، مع التأكيد على أهمية مراجعة الصيدلي المختص في حال وجود أي شك حول المنتج.
كما شددت على أنه في حال الاشتباه في أي مستحضر دوائي، يمكن التواصل مباشرة مع هيئة الدواء المصرية عبر الخط الساخن 15301، أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة، لاتخاذ الإجراءات اللازمة.
