FDA توافق على عقار Hympavzi من فايزر لعلاج مرضى الهيموفيليا
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن موافقتها على استخدام عقار “Hympavzi” الذي تم تطويره من قبل شركة فايزر لعلاج اضطرابات النزيف “الهيموفيليا” وتقليل تكرار نوبات النزف لدى المرضى البالغين والأطفال من عمر 12 عامًا فما فوق.
نتائج استخدام عقار Hympavzi لعلاج مرضى الهيموفيليا
تم استخدام العقار في دراسة أجريت على 116 مريضًا، حيث تلقى 33 مريضًا العلاج عند الحاجة، بينما تلقى 83 مريضًا العلاج الوقائي لمدة 12 شهرًا.
أظهرت نتائج الدراسة أن معدل النزيف السنوي التقديري للمرضى الذين تلقوا العلاج عند الحاجة في الأشهر الستة الأولى بلغ 38 حالة نزيف سنويًا، في حين انخفض هذا المعدل إلى 3.2 حالات نزيف سنويًا أثناء استخدام “Hympavzi”، مما يشير إلى تفوق العقار على العلاج التقليدي. أما بالنسبة للمرضى الذين تلقوا العلاج الوقائي، فقد انخفض معدل النزيف السنوي من 7.85 إلى 5.08 خلال 12 شهرًا من العلاج بـ” Hympavzi”، مما يوضح أن العقار قدم نتائج مشابهة للعلاج الوقائي التقليدي.
يرافق استخدام “Hympavzi” تحذيرات تتعلق بتخثر الدم، وفرط الحساسية، والسمية الجنينية. كما تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ردود الفعل في موقع الحقن، والصداع، والحكة.
منحت إدارة الغذاء والدواء عقار “Hympavzi” تصنيف دواء يتيم (Orphan Drug) لهذا الاستخدام، مؤكدةً بذلك أهمية هذا الدواء في علاج اضطرابات النزيف النادرة.
