FDA توافق على أول إنسولين للأطفال بجرعة واحدة أسبوعيًا
وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على حقن أويكلي التي تحتوي على إنسولين ايكوديك وهو نوع من الإنسولين طويل المفعول وذلك لاستخدامه بجانب النظام الغذائي، والرياضة لتحسين التحكم في سكر الدم وذلك في الأطفال من عمر 10 سنوات الذين يعانون من السكري من النوع الثاني.
ويتم حقن إنسولين أويكلي تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع. ويعد أويكلي الذي أنتجته شركة نوفو نوردسك أول إنسولين أسبوعي توافق عليه الهيئة للأطفال الذين يعانون من السكري من النوع الثاني.
ويُعد مرض السكري من النوع الثاني مرض مزمن، ترتفع فيه مستويات السكر في الدم وذلك بسبب عدم إنتاج الجسم لكمية كافية من الإنسولين، أو عدم قدرة الجسم على استخدام الإنسولين بكفاءة. ويعمل الإنسولين على تنظيم مستوى السكر عن طريق نقل سكر الدم إلى الخلايا، كما يعمل على تقليل إنتاج السكر من الكبد.
وفي دراسة الجرعة الواحدة، تمت دراسة خواص الحركية الدوائية لإنسولين أويكلي (مستوى إنسولين أويكلي في الدم) في 18 طفلًا من عمر 10 سنوات وأكبر ويعانون من السكري من النوع الثاني.
وعلى الرغم من أن الأطفال امتصوا الجرعة الأولى بسرعة أكبر مقارنة بالبالغين، أظهر نموذج القياسات الدوائية -وهو نوع من التحاليل الرياضية- أن مستويات إنسولين أويكلي في الدم أصبحت مشابهة لتلك في البالغين بعد استخدام الجرعات الأولى.
واستنادًا إلى هذه النتائج، يُتوقع أن يقوم دواء أويكلي بخفض مستوى السكر في الدم في الأطفال بطريقة مشابهة لعمل الدواء في البالغين.
وكان أمان الدواء مشابه لأنواع الإنسولين الأخرى؛ حيث كانت أشهر الأعراض الجانبية للدواء: انخفاض سكر الدم، ورد فعل تحسسي، ورد فعل مكان الحقن، وتغير في أنسجة الدهون مكان الحقن، وحكة، وطفح جلدي، وتورم، وزيادة الوزن.
ويُعد انخفاض سكر الدم أشهر الآثار الجانبية المصاحبة للإنسولين ومنها أويكلي. ويمكن أن يسبب انخفاض سكر الدم الشديد: تشنجات، وفقدان الوعي، ومضاعفات تهدد الحياة، والموت.
كما يحمل الدواء تحذيرًا بأخذ جرعة زائدة، وزيادة سكر الدم، وانخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم، واحتباس الماء و قصور القلب عند استخدامه مع دواء ثايازوليندايونز الذي يستخدم لعلاج السكري من النوع الثاني أيضًا.
ولأن إنسولين أويكلي تختلف جرعته عن أنواع الإنسولين الأخرى، يجب على المرضى التحقق من ملصق الدواء للتأكد من أخذ الجرعة الصحيحة.
المصدر: FDA
