FDA تمنح الموافقة السريعة لدواء «جونسون» لعلاج سرطان الرأس والعنق
منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة السريعة لدواء شركة جونسون لعلاج سرطان الرأس والعنق المتقدم وذلك في الأشخاص الذين تدهورت حالتهم بعد العلاج الكيماوي والمناعي.
وتمت الموافقة على دواء رايبريفانت فاسبرو”Rybrevant Faspro” لاستخدامه في الأشخاص الذين يعانون من سرطان الرأس والعنق ذو الخلايا الحرشفية المتكرر أو المنتشر وهو سرطان صعب العلاج و له علاجات محدودة.
وقالت شركة جونسون أن هذه الموافقة هى الموافقة الثانية لدواء رايبريفانت فاسبرو، وذلك بعد أن وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية العام الماضي على استخدام الدواء في علاج سرطان الرئة.
ويستهدف الدواء الذي يتم حقنه تحت الجلد بروتينات EGFR وMET والتي تلعب دورًا في نمو السرطان.
وقالت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية أن هذه الموافقة جاءت استنادًا إلى نتائج تجربة شملت 102 مريضًا؛ حيث كانت نسبة المرضى الذين تلقوا الدواء واستطاع الدواء تقليص حجم الورم أو إخفاءه 42%.
ومن بين هؤلاء المرضى الذين استجابوا للدواء، كانت نسبة المرضى الذين حافظوا على هذه الاستجابة لمدة لا تقل عن 6 أشهر 56%. وقالت الهيئة أن الأدوية الحالية لديها معدل استجابة 20% أو أقل.
ويسمح مسار الموافقة السريعة بطرح الأدوية المخصصة للحالات الخطيرة في الأسواق بناءًا على أدلة مبكرة تشير إلى فوائد هذه الأدوية السريرية. ولكن سيتعين على شركة جونسون إجراء المزيد من التجارب لإثبات فوائد الدواء.
وقالت الهيئة أن الدواء لا يُستخدم لعلاج سرطان الفم والبلعوم ذو الخلايا الحرشفية الذي يسببه فيروس الورم الحليمي البشري “HPV”.
وسينافس دواء رايبريفانت فاسبرو الأدوية الأخرى ومنها دواء شركة ميرك “كيترودا”، ودواء شركة بريستول مايرز سكويب “أوبديفو”.
المصدر: Reuters
